FDA aprueba uso de emergencia de fármaco para quienes no se pueden vacunar contra COVID-19

La FDA explicó que el fármaco se autoriza para personas no contagiadas ni expuestas que tengan un sistema inmune que no les permita vacunarse

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el uso de emergencia de un medicamento de AstraZeneca para prevenir el contagio por coronavirus destinado a quienes por su condición médica no pueden ponerse una vacuna.

En un comunicado, la FDA explica que este producto solo se autoriza para personas no contagiadas ni expuestas que tengan un sistema inmune que no les permita vacunarse o un historial de reacciones adversas a las vacunas.

The product is only authorized for those individuals who are not currently infected with the SARS-CoV-2 virus and who have not recently been exposed to an individual infected with SARS-CoV-2.— U.S. FDA (@US_FDA) December 8, 2021

“Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa contra el COVID-19 pero hay individuos inmunodeprimidos que pueden no ver aumentada la respuesta inmunitaria que da la vacuna y que necesitan una alternativa de prevención”, dijo en el comunicado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA.

El medicamento, denominado Evusheld, consiste en una combinación de dos anticuerpos monoclonales y se administra en dos inyecciones consecutivas, una por anticuerpo.

Está indicado para ciertos adultos y pacientes pediátricos de más de 12 años con un peso de al menos 40 kilogramos. Evusheld no está autorizado para el tratamiento del COVID-19 o para prevención tras posible exposición al virus. Tampoco es un sustituto de la vacuna, como recalca la FDA.